Полис дмс это: Добровольное медицинское страхование, что такое полис ДМС, что входит в добровольную страховку: виды, как оформить

основные отличия полисов медицинского страхования

Медицинское страхование в России осуществляется посредством заключения договоров ОМС и ДМС. Какова правильная расшифровка ОМС и ДМС? Что собой представляют документы? В чем сходство и различия ОМС и ДМС?

06.07.2022

20:52

ОМС

Обязательное медицинское страхование (сокращенно ОМС) — это один из видов социальной защиты гражданина, который гарантирует получение помощи от медицинских работников бесплатно, в рамках государственной программы. Обязательное медстрахование регулируется Федеральным законом № 326-ФЗ. Дополнительно утверждены стандарты оказания услуг, ограничивающие специалистов по времени оказания помощи и перечню процедур для диагностики и лечения обнаруженного заболевания.

Услуги, оказываемые по полису, оплачиваются средствами из федерального и территориального фондов. На счета фондов деньги поступают в виде платежей от работодателей или субъекта РФ (если застрахованное лицо не работает или находится на пенсии).

Помимо получения медицинских услуг бесплатно — причем на всей территории Российской Федерации, независимо от места проживания, — владелец страховки имеет право на:

• самостоятельный выбор больницы и поликлиники, а также специалиста, при условии что выбранная организация включена в территориальный реестр ОМС;
• замену больницы по своему усмотрению, в том числе в случае смены места жительства;
• получение полной информации об оказываемых услугах;
• защиту личных данных;
• полное возмещение ущерба страховой компанией, если медучреждение не оказало помощи в рамках полиса или лечение проведено некорректно;
• защиту своих прав любыми законными способами, в том числе и путем обращения в судебные органы.

Владельцы полиса ОМС не могут требовать компенсации затрат, понесенных в результате покупки лекарственных препаратов и перевозки больного в клинику. 

ДМС

Добровольное медицинское страхование (сокращенно ДМС) представляет собой персональный полис, основные условия которого определяются заключенным между сторонами соглашением. Договором регламентируются перечень клиник, в которых можно получить помощь, список врачей и заболеваний, стоимость и срок действия документа.

Общее у полисов — возможность получить услуги медицинского персонала, необходимые для сохранения здоровья и профилактики заболеваний страхователя.

Чем отличается ДМС от ОМС

Одним из основных отличий между полисами является законодательное регулирование услуги. Договоры добровольного медстрахования никакими специальными нормативными актами не регулируются и заключаются на основании главы 48 Гражданского кодекса РФ и Закона РФ о страховании (№ 4015-1).

Покупка ДМС добровольна. Каждый гражданин самостоятельно принимает решение о необходимости дополнительной защиты собственного здоровья. 

Преимуществами ДМС перед ОМС являются:

Возможность самостоятельного выбора услуг, входящих в пакет. Как правило, в стандартный набор входят амбулаторное лечение у специалистов в оговоренных клиниках, вызов скорой помощи не более 5-10 раз, проведение диагностических исследований (не более 10 раз), оплата медицинских препаратов, необходимых для лечения. Беременные женщины также могут получить услуги закрепления за акушером на весь срок беременности, проведения лабораторных исследований, ведения родов и предоставления отдельной палаты повышенной комфортности, а также консультации узкопрофильных врачей.

Следует отметить: разница между ДМС и ОМС заключается в том, что по добровольной медстраховке не будут лечить хронические заболевания и травмы, полученные под воздействием алкоголя и наркотиков, а также полученные в результате участия в военных действиях, народных волнениях и других чрезвычайных ситуациях, онкологические, венерические и психические болезни, проводить профилактические осмотры и оказывать помощь в другом регионе РФ.

Общая информация по теме не всегда дает полный ответ на все интересующие читателя вопросы. Поэтому АСН рекомендует также ознакомиться с отзывами о медицинском страховании, оставленными клиентами одной из ведущих СК — «РЕСО-Гарантия».

Сравнение ДМС и ОМС

Итак, каковы основные отличия ОМС от ДМС кроме законодательной базы? Сравнительная характеристика ОМС и ДМС представлена в таблице:

 

Что лучше – ДМС или ОМС

Обязательное медстрахование необходимо для получения плановой помощи специалистов и в случаях сезонных заболеваний. 

Полис добровольного медстрахования следует приобрести, если страхователь часто болеет, выбранный специалист принимает исключительно в платных клиниках, часто требуется получать помощь в удобное время или необходимы услуги, не входящие в состав базового пакета.

Перед покупкой страховки рекомендуется ознакомиться с предложениями нескольких страховых компаний и подобрать для себя наиболее приемлемый вариант.

Застрахованным по ОМС и ДМС

На сегодняшний день существует два вида медицинского страхования — обязательное и добровольное.

• ОМС — это обязательное медицинское страхование, которое основано на выплатах единого социального налога. ОМС обеспечивает всем гражданам РФ, независимо от пола, возраста, места проживания и социального статуса, равные возможности в получении медицинской помощи, предоставляемой за счет финансовых средств ОМС, в объеме и на условиях, соответствующих программам обязательного медицинского страхования.
• По полису ОМС Вы можете получить услуги в районных поликлиниках по месту проживания, а также жизненно необходимые услуги в муниципальных больницах, вызвать скорую медицинскую помощь.

ДМС — это добровольное медицинское страхование. В программу ДМС входит перечень медицинских услуг в рамках договора страхования, которые будут оплачены страховщиком, с указанием общей страховой суммы или отдельных страховых сумм по каждому виду помощи, а также медицинских учреждений, где застрахованный может получить помощь.

Полис ДМС несет дополнительный пакет услуг, а именно:

• Вызов платной «скорой помощи», которая качественно отличается от государственной.
• Вызов семейного высоквалифицированного врача, который не работает в поликлинике, а состоит в договорных отношениях со страховой компанией.
• Амбулаторная помощь в хорошей частной клинике, ведомственной поликлинике, клиниках VIP и бизнес-классов.
• Госпитализация в палату повышенной комфортности (одно-двухместную, с душем, с телевизором и т. п. ).
• Стоматология.
• Санаторно-курортное лечение.

Кроме того, ДМС отличается от ОМС по следующим параметрам:

ОМС — социальное, а ДМС — коммерческое страхование.

ОМС строит свою работу на принципе страховой солидарности, то есть уравнивает в правах всех застрахованных, независимо от уровня их дохода и возможностей. ДМС же основано на принципах страховой эквивалентности, то есть по договору ДМС застрахованный получает те виды медицинских услуг и в тех размерах, за которые была уплачена страховая премия. При этом ДМС обеспечивает страхователям медицинское обслуживание более высокого качества, которое отвечает индивидуальным требованиям клиента.

Участие в программах ДМС не регламентируется государством и зависит от потребностей и возможностей страхователя. К примеру, в ОМС правила, программы, размер и порядок уплаты страховых взносов, типовые формы договоров, перечень медицинских учреждений, стоимость медицинских услуг разрабатываются и утверждаются органами власти. В ДМС же правила и методика расчета страховых взносов разрабатываются страховой организацией и лишь согласовываются органами надзора за страховой деятельностью. Остальные условия регламентируются договорами, заключенными субъектами системы.

По полису ДМС все услуги оказываются в рамках страховой программы. Страховая программа — это перечень медицинских услуг, которые будут оплачены страховщиком при обращении застрахованного в медицинское учреждение.

Преимущество ДМС заключается в том, что вы лично (либо Ваш работодатель) принимаете  участие в формировании необходимой вам страховой программы, определяете виды и объем услуг, выбираете медицинские учреждения, в которых вы хотели бы обслуживаться и лечиться.

Страховые компании считают, что главная проблема, которая мешает развитию добровольного медицинского страхования в России — это дефицит лечебных учреждений, способных оказывать медицинские услуги высокого качества. К счастью Независимая лаборатория «Юнилаб» — это исключение из правил. Прибыль не является для нас самоцелью, главное — качественное оказание медицинских услуг пациентам. Мы используем передовую диагностическую базу и гарантируем высокий уровень медицинского сервиса и услуг.

Мы ориентируем нашего Клиента на современные стандарты качества   обслуживания  по приемлемым ценам.

ОМС Приморский край
ОМС Хабаровск
ДМС Хабаровск
ОМС Иркутск
ОМС Магаданская область
ДМС Камчатка
ОМС ЕАО
ТФОМС

Республика Бурятия

NIH 2023 Политика управления и обмена данными (политика DMS) | Управление университетских исследований

Что нового в Политике управления данными и обмена ими от 2023 года?

Национальные институты здравоохранения (NIH) выпустили новую Политику управления и обмена данными , вступающую в силу 25 января 2023 г. . Эта новая политика потребует, чтобы ВСЕ новых и конкурирующих предложений/продлений, которые генерируют научные данные, независимо от уровня финансирования, включали подробный план того, как данные будут управляться и распространяться в течение всего периода финансирования. План управления данными и обмена ими (DMSP) NIH похож на то, что другие спонсоры/спонсоры называют планом управления данными (DMP).

DMSP (или план DMS) будет рассмотрен и оценен персоналом программы NIH (хотя в некоторых сценариях рецензенты могут прокомментировать план DMS или предлагаемый бюджет для управления данными и обмена ими. Следует отметить, что эти комментарии не повлияют на очки). Утвержденный Институтом, Центром или Офисом (ICO) план становится Сроком и условием Уведомления о присуждении.

**Политика DMS не применяется к исследованиям и другим видам деятельности, которые не генерируют научные данные, например: исследовательская подготовка, стипендии, развитие инфраструктуры и неисследовательская деятельность.

Избранные ресурсы:

• План управления и обмена данными NIH — шаблон 1 (нажмите, чтобы загрузить)
• План управления и обмена данными NIH — шаблон 2
• DMPTool
• Политика управления и обмена данными NIH — Управление данными исследований и обмен ими — Руководства по библиотеке в UChicago
• Управление данными | Исследовательский вычислительный центр (uchicago. edu)
• Детали реализации Политики управления и обмена данными NIH
• Окончательная политика NIH по управлению и обмену данными
• Изменения в реализации для планов обмена геномными данными, включенных в приложения, подлежащие оплате 25 января 2023 г. или после этой даты
• Обмен научными данными
• NIH Data Management and Sharing Policy Resources
• Дополнительно  Страница формата плана NIH DMS
• Бюджетирование для управления и обмена данными | Обмен данными (nih.gov)
• Инструмент оценки стоимости NDA
• Обучение | Обмен данными (nih.gov)

Что это значит сейчас?

Для сроков, не превышающих 25 января 2023 г., ВСЕ новые и конкурирующие предложения/продления, которые будут генерировать научные данные, должны включать DMSP.

Термин «Научные данные» определяется в политике как «Записанный фактический материал, общепринятый в научном сообществе как имеющий достаточное качество для проверки и воспроизведения результатов исследований, независимо от того, используются ли данные для поддержки научных публикаций».

Начальные шаги

1. Определите, применима ли эта политика NIH к вам: Если вы не уверены, применима ли эта политика к вашему исследованию, посетите страницу NIH «Исследования, подпадающие под действие политики управления и обмена данными» для получения дополнительной информации.
2. Установите временную шкалу: Если у вас есть действующая премия NIH, подлежащая продлению, с датой получения января 2023 г. или если вы планируете подать предложение NIH в 2023 г., то разработка DMSP должна быть первоочередной задачей, особенно если вы работаете с внешними сотрудниками, так как может потребоваться время для настройки соответствующих процедур данных или соглашений.
3. Прочитайте эту страницу: Начните знакомиться с обновленной Политикой (включая дополнения). Посетите ноябрьскую сессию «Горячие темы» исследовательского управления и другие предстоящие тематические сессии, чтобы узнать больше о политике и задать вопросы.
4. Оцените свои собственные методы управления проектами и данными. Пересмотрите свои собственные методы управления проектами и данными, связанные с политикой (см. ниже предоставленные NIH дополнения), особенно в отношении документирования существующих практик и разработки новых, чтобы учесть повышенное внимание к обмену данными и административному надзору.
5. Проверка служб данных кампуса. Оцените, соответствуют ли имеющиеся ресурсы и услуги данных кампуса вашим потребностям, и рассмотрите затраты, которые вам могут понадобиться в бюджете, такие как трудозатраты на очистку данных и документирование (см. дополнение NIH о допустимых расходах).

Что должно быть включено в мой план управления данными и обмена ими?

DMSP должен включать следующие основные элементы, и не может превышать двух страниц :

• Тип данных
• Связанные инструменты, программное обеспечение и/или код
• Стандарты
• Сохранение данных, доступ и связанные сроки
• Вопросы доступа, распространения или повторного использования
• Надзор за управлением и обменом данными.

Планы должны обновляться на протяжении всей премии.

Подробное описание этих элементов см. в разделе «Дополнительная информация к Политике NIH в отношении управления данными и обмена ими: элементы плана управления данными и обмена данными NIH» и «Составление плана управления данными и обмена ими».

Для составления самого плана мы рекомендуем DMPTool (войдите с помощью своего идентификатора CNET через систему единого входа/SSO) с использованием шаблона DMSP «NIH Forthcoming 2023». Дополнительные инструкции по заполнению каждого раздела будут добавлены в DMPTool.

Вы можете использовать шаблон страницы формата плана управления данными и совместного использования.

Что это означает на этапе предложения?

Для сроков, не превышающих 25 января 2023 г., ВСЕ новые и конкурирующие предложения/продления, которые будут генерировать научные данные, должны включать DMSP.

• План обмена данными по управлению данными будет включен в поле «Другие планы» форм заявок NIH FORMS-H в виде одного вложения в формате PDF:
  • План исследования PHS 398
  • Дополнительная форма

  к награде за развитие карьеры PHS 398

• Требуемые прямые расходы на поддержку деятельности, предложенной в Плане DMS, должны быть указаны как «Расходы на управление данными и совместное использование» следующим образом:
  • Бюджетная форма R&R: отдельная статья в разделе F. Прочие прямые затраты
  • Модульная бюджетная форма PHS 398: как текст, встроенный в Дополнительное описательное обоснование

  .

• Краткое изложение плана DMS и описание запрошенных затрат на управление и совместное использование данных должны быть включены в приложение «Обоснование бюджета»:      
  • Бюджетная форма R&R: отдельная статья в разделе F. Прочие прямые затраты
  • Модульная бюджетная форма PHS 398: как текст, встроенный в Дополнительное описательное обоснование

  .

Эти изменения будут реализованы с пакетами форм заявок, идентифицированными идентификатором конкурса «FORMS-H», и соответствующими инструкциями по подаче заявок. Дополнительная информация будет включена в инструкции по заполнению формы заявки NIH к осени 2022 года.

Что это означает на стадии точно в срок (JIT)?

Если после подачи заявки требуется дополнительная информация для плана управления и обмена данными (DMSP), а план не был одобрен NIH, то заявители будут уведомлены о необходимости получения дополнительной информации на этапе JIT. Кандидаты должны связаться со своим сотрудником по программе и/или специалистом по управлению грантами, чтобы решить любые проблемы с DMSP, которые мешают финансирующей IC утвердить DMSP. Кроме того, для этого может также потребоваться официально утвержденный и пересмотренный DMSP перед отправкой спонсору.

Что это означает на этапе награждения?

На этапе присуждения получатели должны соблюдать версию Плана управления и обмена данными (DMSP), одобренную финансирующим институтом или центром NIH (IC). Тем не менее, DMSP могут обновляться через регулярные отчетные интервалы в рамках процесса ежегодного отчета о результатах исследований (RPPR). Любые изменения в DMSP должны быть одобрены финансирующей NIH IC.

Когда мне нужно отправить план управления и обмена данными (DMSP)?

• Заочное обучение (гранты): в виде отдельного приложения в формате PDF к полю «Другие планы» в исследовательском плане PHS 398 или в дополнительной форме к награде за развитие карьеры PHS 398. Кроме того, краткое резюме и сопутствующие расходы должны быть представлены как часть бюджета и обоснования бюджета (см. раздел «Бюджетирование для управления данными и обмена ими» и «Инструмент оценки затрат NDA»).
• Заочное (контракты): в рамках технической оценки
• Внутренний: определяется Программой внутренних исследований

.

• Другие соглашения о финансировании: до выделения средств

Руководство и ресурсы NIH:

• Окончательная политика NIH в отношении управления данными и обмена ими (2023 г.)

Эта информация представляет собой полную политику NIH 2023 (NOT-OD-21-013), включая соответствующие объявления, сводку и обсуждение.

• Детали реализации Политики управления и обмена данными NIH

На этой странице информируется заочное исследовательское сообщество о деталях реализации Политики NIH в отношении управления данными и обмена ими (Политика DMS), влияющей на заявки на гранты и соглашения о сотрудничестве, поданные для получения дат 25 января 2023 г. или после этой даты.

• Изменения в реализации для планов обмена геномными данными, включенных в приложения, подлежащие оплате 25 января 2023 г. или после этой даты

На этой странице описываются усилия NIH по уменьшению бремени дублирования ожиданий в отчетности и намерении информировать исследовательское сообщество о своем намерении установить требование о предоставлении единого плана для исследований, подпадающих под действие как Политики обмена геномными данными NIH (Политика GDS), так и NIH. Политика управления данными и обмена ими (политика DMS). Это обновление реализации вступит в силу для сроков подачи Плана 25 января 2023 г. или после этой даты.

• Часто задаваемые вопросы о политике NIH в отношении управления данными и обмена ими (политика DMS)

Эти часто задаваемые вопросы призваны помочь прояснить реализацию политики NIH DMS и будут постоянно обновляться.

• Дополнительная информация: Элементы плана управления данными и обмена ими (2023 г. )

Эта информация предназначена для помощи исследователям в выборе репозиториев данных, подходящих для хранения и обмена данными.

• Дополнительная информация: Допустимые затраты на управление данными и обмен ими (2023)

В этой информации указаны категории допустимых затрат NIH, связанных с управлением данными и обменом ими для оказания помощи физическим и юридическим лицам, на которые распространяется окончательная политика NIH DMS.

• Дополнительная информация: Выбор репозитория для данных, полученных в результате исследований, поддерживаемых NIH (2023)

Эта информация предназначена для того, чтобы помочь исследователям выбрать репозитории данных, подходящие для хранения и обмена данными (т. е. научными данными и метаданными). Размещение в установленном качественном хранилище данных обычно повышает ЧЕСТНОСТЬ данных (находимость, доступность, совместимость и возможность повторного использования).

• Дополнительная информация к Политике NIH в отношении управления данными и обмена ими: Защита конфиденциальности при обмене данными участников исследований с участием людей

Это информация о соображениях конфиденциальности при обмене данными участников исследований на людях. Эта информация не предназначена для предоставления руководства по соблюдению нормативных требований и не устанавливает обязательных правил для награжденных NIH, а вместо этого предоставляет набор принципов, лучших практик и моментов, которые необходимо учитывать для создания надежной основы для защиты конфиденциальности. участников исследования при обмене данными.

• Дополнительная информация к Политике NIH в отношении управления данными и обмена ими: ответственное управление и обмен данными об участниках из числа американских индейцев/коренных жителей Аляски

На этой странице описаны соображения и рекомендации по ответственному и уважительному управлению и совместному использованию данных участников AI/AN в соответствии с политикой DMS. Эта дополнительная информация была разработана в ответ на комментарии Tribal Nations, полученные в ходе Tribal Consulting, и публичные комментарии от организаций AI/AN и членов сообщества, исследователей, учреждений, поставщиков и пользователей данных, участников исследований, разработчиков инфраструктуры и других лиц для дальнейшего продвижения культурно-уважительного и эффективные исследовательские партнерства.

• Информированное согласие на вторичное исследование данных и биообразцов

В этом документе содержатся рекомендации, пункты, которые следует учитывать, и образец языка для документов об информированном согласии научных исследований, в которых планируется хранить и обмениваться данными и/или биологическими образцами для использования в будущем.

• Список кодов деятельности NIH, на которые распространяется политика DMS

.

Включены коды деятельности NIH

• исследования, подпадающие под действие Политики управления и обмена данными | Обмен данными (nih.gov)
• Обмен научными данными

Политика совместного использования NIH

• Дополнительно  Страница формата плана NIH DMS
• Обучение | Обмен данными (nih.gov)

Ресурсы и возможности обучения для политики обмена NIH

• Соглашение о неразглашении (nih.gov)

Инструмент оценки стоимости предоставления данных NDA

• Бюджетирование для управления и обмена данными | Обмен данными (nih. gov)

Описывает расходы, связанные с обменом данными, которые могут быть запрошены в заявке на финансирование

Часто задаваемые вопросы

• Обычно RedCap считается хранилищем данных? Или данные нужно перенести в общедоступное место? Нет, в настоящее время RedCap не считается хранилищем данных. Да, данные должны быть доступны.
• Что такое определение «данные»? Какие типы данных должны храниться и передаваться? T Политика требует планов для «Научных данных». Научные данные определяются NIH следующим образом: «записанный фактический материал, общепринятый в научном данные используются для поддержки научных публикаций Научные данные не включают лабораторные журналы, предварительные анализы, заполненные формы отчетов о случаях, черновики научных статей, планы будущих исследований, экспертные оценки, сообщения с коллегами или физические объекты, такие как лабораторные образцы.
• Когда я должен загружать данные? В конце учебы? Ежегодно?
  Когда и как хранятся данные, а также сроки — все это элементы плана. NIH понимает, что разные исследования и программы будут иметь разные потребности и сроки. Дополнительная информация о сроках обмена данными: «NIH поощряет обмен научными данными как можно скорее и не позднее времени соответствующей публикации или окончания периода работы, в зависимости от того, что наступит раньше. NIH также поощряет исследователей делать научные данные доступными до тех пор, пока они ожидают, что они будут полезны для более широкого исследовательского сообщества, учреждений и/или широкой общественности». https://sharing.nih.gov/data-management-and-sharing-policy/planning-and-budgeting-for-data-management-and-sharing/writing-a-data-management-and-sharing-plan
• Существует ли стандартный подход UChicago к соглашениям об использовании данных, согласно которому все наши данные должны быть доступны? В прошлом мне приходилось изучать DUA в каждом конкретном случае. Может быть, мы можем упростить это сейчас? В настоящее время внесение изменений в процесс DUA не планируется. Группа контрактов URA будет продолжать использовать шаблоны DUA, такие как предоставленные FDP, чтобы сделать это максимально удобным для исследователей. Пожалуйста, направьте ваш DUA в соглашения AURA.
• Можете ли вы прокомментировать проблемы субъектов-людей в отношении обмена данными в целях, которые потенциально выходят за рамки или, возможно, даже противоречат целям и задачам исследования, в котором они согласились участвовать? Означает ли это, что это выбор в процессе получения согласия? Согласно NIH: «NIH ожидает, что исследователи предпримут шаги для максимизации обмена научными данными, но может признать в Планах, что определенные факторы (например, этические, юридические или технические) могут потребовать ограничения обмена до некоторой степени. Предсказуемые ограничения должны быть описаны в планах DMS. Согласно дополнительной информации « Элементы плана совместного использования данных NIH », должно быть предоставлено убедительное обоснование ограничения обмена научными данными, которое будет оценено NIH. Потенциальные примеры оправданных факторов включают:
  • информированное согласие не разрешает или ограничивает объем или степень обмена и использования в будущих исследованиях
  • существующее согласие (например, для ранее собранных биообразцов) запрещает обмен или ограничивает объем или степень обмена и использования в будущих исследованиях
  • неприкосновенность частной жизни или безопасность участников исследования будет поставлена ​​под угрозу или подвергнет их большему риску повторной идентификации или причинения вреда, а защитные меры, такие как деидентификация и сертификаты конфиденциальности , будут недостаточными
  • явный федеральный, государственный, местный или племенной закон, постановление или политика запрещают раскрытие информации
  • ограничений, налагаемых существующими или предполагаемыми соглашениями (например, со сторонними спонсорами, с партнерами, с репозиториями, с организациями, подпадающими под действие Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), которые предоставляют защищенную медицинскую информацию в соответствии с соглашением об использовании данных, через лицензионные ограничения, прилагаемые к материалы, необходимые для проведения исследования)
  • наборы данных практически невозможно оцифровать с разумными усилиями

  Примеры причин, которые обычно не являются оправданными факторами, ограничивающими обмен научными данными, включают:

  • данные считаются слишком маленькими
  • данные, которые, как ожидают исследователи, не будут широко использоваться
  • считается, что данные не имеют подходящего репозитория

  См. часто задаваемые вопросы «Если исследователи повторно используют существующие общие данные для создания новых наборов данных, должны ли они повторно делиться первичными данными, которые они включили в свой новый анализ?» для получения дополнительной информации об ожиданиях Политики DMS в отношении обмена первичными данными, полученными в ходе исследования.

  NIH уважает и признает суверенитет племен и интересы американских индейцев и коренных жителей Аляски (AI/AN) в отношении обмена данными, и NIH предложил дополнительные соображения при работе с племенами в проекте дополнительной информации о « Ответственное управление и совместное использование данных участников AI/AN ””

• Я предполагаю, что данные должны быть деидентифицированы. Это означает, например, отсутствие дат, верно? Это зависит и должно быть учтено в вашем плане. В обезличенных данных может быть указан год.
• Многие журналы теперь требуют для публикации полный набор данных. Можно ли их считать репозиторием? Обычно это не считается хранилищем.
• Будет ли добавлена ​​какая-то формулировка в наши формы согласия, чтобы сообщить об этом участникам, и нужно ли нам корректировать существующие формы согласия? Мы начали привлекать офисы IRB Калифорнийского университета в Чикаго и работаем над текстом, относящимся к политике. Что касается конкретно форм согласия, возможно, что IRB может добавить или изменить формулировки для форм согласия, если они сочтут это необходимым и в соответствии с политикой.
• Применяется ли требование DSMP 2023 года к *неконкурентным* продлениям существующих проектов или проектам, представленным в срок до 25 января 2023 года? Нет, это не относится к неконкурирующим продлениям.
• Для тех из нас, кто находится в начале или в середине карьеры, было бы очень полезно иметь «консультационную» службу для настройки плана обмена данными при подготовке новых заявок на гранты. Спасибо за отзыв. Рекомендуется отправить по электронной почте [email protected] в качестве отправной точки для помощи в подготовке вашего DMSP.
   
• Детали реализации Политики управления и обмена данными NIH

На этой странице информируется заочное исследовательское сообщество о деталях реализации Политики NIH в отношении управления данными и обмена ими (Политика DMS), влияющей на заявки на гранты и соглашения о сотрудничестве, поданные для получения дат 25 января 2023 г. или после этой даты.

**Почаще проверяйте обновления здесь и на следующих страницах : Обмен научными данными и Уведомления об изменениях политики NIH .

Новая политика NIH по управлению и обмену данными (DMS) | Управление защиты исследований человека (HRPO)

Действует с 25 января 2023 г.

Политика

NIH издал новую политику, направленную на продвижение управления и обмена научными данными, полученными в результате исследований, финансируемых или проводимых NIH. Политика устанавливает требование о представлении плана управления и обмена данными (план DMS) с заявкой на финансирование исследований, результатом которых является генерация научных данных . Политика DMS применяется ко всем механизмам финансирования, представленным на дату вступления в силу или после нее. Новая политика не вводит новых требований к защите участников исследований на людях, но имеет последствия для защиты конфиденциальности и информированного согласия.

План DMS

Сотрудники программы NIH определяют, является ли план DMS приемлемым. План должен учитывать 6 ключевых элементов, описанных ниже. Для исследований, подпадающих под действие как Политики DMS , так и Политики NIH по обмену геномными данными (GDS), на момент подачи заявки требуется единый план, учитывающий обе политики. Дополнительную информацию об ожиданиях NIH см. в разделе Составление плана управления данными и обмена ими.

1. Тип данных : научные данные для управления и совместного использования
2. Связанные инструменты, программное обеспечение и/или код : любые инструменты, необходимые для доступа или управления общими данными
3. Стандарты : любые стандарты, которые будут применяться к научным данным
4. Сохранение данных, доступ и соответствующие временные рамки : используемый репозиторий, постоянный уникальный идентификатор, а также когда и как долго данные будут доступны. NIH требует, чтобы данные были переданы не позднее момента публикации или окончания срока действия награды, в зависимости от того, что наступит раньше.
5. Вопросы доступа, распространения или повторного использования : описание факторов, влияющих на последующий доступ, распространение или повторное использование данных.
6. Надзор за управлением и обменом данными : как будет контролироваться и управляться соответствие плану DMS. Несоблюдение утвержденного NIH плана DMS может привести к принудительным действиям.

Рекомендации по обмену данными о людях

Исследователи должны:

• Сообщать о планах будущего обмена и использования научных данных в формах согласия .
• Оценка мер защиты частной жизни и конфиденциальности, необходимых для обмена данными участников исследования . Если участник не дает согласия на передачу идентифицируемых данных, они, как правило, должны передаваться только в обезличенном формате.
• Рассмотреть обоснованные ограничения на обмен данными . К ним относятся (но не ограничиваются) использование данных, как описано в форме согласия, и когда совместное использование может поставить под угрозу конфиденциальность или безопасность субъекта.

Для получения дополнительной информации см.