Производственный контроль нормативные документы: Производственный контроль \ Акты, образцы, формы, договоры \ КонсультантПлюс

Виды деятельности | ООО «УМЦ ОТ УГТУ»

Общество с ограниченной ответственностью «Учебно-методический центр охраны труда Ухтинского государственного технического университета» предоставляют широкий спектр услуг по следующим направлениям:

  1. Специальная оценка условий труда;
  2. Производственный контроль;
  3. Обучение работодателей и работников нормативным требованиям охраны труда;
  4. Радиационный контроль;
  5. Исследование атмосферного воздуха;
  6. Санитарный контроль и санитарные паспорта социальных объектов.

Специальная оценка условий труда

Под специальной оценкой условий труда понимается единый комплекс последовательно осуществляемых мероприятий по идентификации вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника с учетом отклонения их фактических  значений от установленных уполномоченным Правительством РФ федеральным огранном исполнительной власти нормативов (гигиенических нормативов) условий труда и применения средств индивидуальной и коллективной защиты работников.

Проведение специальной оценки условий труда ООО «УМЦ ОТ УГТУ» осуществляется в соответствии со следующими основными нормативными документами:

–     Трудовой Кодекс Российской Федерации;

–     Федеральный закон от 28.12.2013 г. № 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда»;

–    Приказ от 24.01.2014 г. № 33н «Об утверждении методики проведения специальной оценки условий труда, классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению»;

–   Приказ Минздравсоцразвития от 01.03.2012 г. № 181н «Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению  условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков».

По окончанию специальной оценки условий труда ООО «УМЦ ОТ УГТУ» предоставляет отчет о ее проведении, в который включаются следующие результаты проведения специальной оценки условий труда:

–    Сведения об организации, проводящей специальную оценку условий труда, с приложением копий документов, подтверждающих ее соответствие требованиям;

–     Перечень рабочих мест, на которых проводилась специальная оценка условий труда, вредных и (или) опасных производственных факторов, которые идентифицированы на данных рабочих местах;

–     Карты специальной оценки условий труда, содержащие сведения об установленном экспертом организации, проводящей специальную оценку условий труда, классе (подклассе) условий труда на конкретных рабочих местах;

–     Протоколы проведения исследований (испытаний) и измерений идентифицированных вредных и (или) опасных производственных факторов;

–     Протоколы оценки эффективности средств индивидуальной защиты;

–     Протокол комиссии, содержащий решение о невозможности проведения исследований (испытаний) и измерений по основанию, указанному в части 9 статьи 12 ФЗ-426;

–     Сводная ведомость специальной оценки условий труда;

–     Перечень мероприятий по улучшению условий и охраны труда работников, на рабочих местах которых проводилась специальная оценка условий труда;

–     Заключения эксперта организации, проводящей специальную оценку условий труда.

 

Результаты проведенной специальной оценки условий труда в дальнейшем могут быть использоваться в целях:

–     Разработки и реализации мероприятий, направленных на улучшение условий труда работников;

–     Информирования работников об условиях труда на рабочих местах, о существующем риске повреждения их здоровья, о мерах по защите от воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов и о полагающихся работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, гарантиях и компенсациях;

–     Обеспечения работников средствами индивидуальной защиты, а также оснащения рабочих мест средствами коллективной защиты;

–     Осуществления контроля за состоянием условий труда на рабочих местах;

–     Организации в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических (в течение трудовой деятельности) медицинских осмотров работников;

–     Установления работникам предусмотренных Трудовым кодексом Российской Федерации гарантий и компенсаций;

–     Установления дополнительного тарифа страховых взносов в Пенсионный фонд Российской Федерации с учетом класса (подкласса) условий труда на рабочем месте;

–     Расчета скидок (надбавок) к страховому тарифу на обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

–     Обоснования финансирования мероприятий по улучшению условий и охраны труда, в том числе за счет средств на осуществление обязательного социального страхования от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

–     Подготовки статистической отчетности об условиях труда;

–     Решения вопроса о связи возникших у работников заболеваний с воздействием на работников на их рабочих местах вредных и (или) опасных производственных факторов, а также расследования несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

–     Рассмотрения и урегулирования разногласий, связанных с обеспечением безопасных условий труда, между работниками и работодателем и (или) их представителями;

–     Определения в случаях, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, и с учетом государственных нормативных требований охраны труда видов санитарно-бытового обслуживания и медицинского обеспечения работников, их объема и условий их предоставления;

–     Принятия решения об установлении предусмотренных трудовым законодательством ограничений для отдельных категорий работников;

–     Оценки уровней профессиональных рисков;

–     Иных целей, предусмотренных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Производственный контроль

В целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, необходимо проведение производственного контроля, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Основные нормативные акты, регламентирующие производственный контроль:

  • СанПиН 2.2.4.3359-16 “Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах”, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 21.06.2016 N 81, вступили в действие с 1 января 2017 года

Производственный контроль призван обезопасить работника предприятия от вредного и опасного влияния производственных факторов.

Производственному контролю подлежат:

  • Общественные, жилые и производственные помещения;
  • Здания и сооружения различного назначения;
  • Санитарно-защитные зоны;
  • Транспорт;
  • Оборудование;
  • Производственные процессы;
  • Рабочие места;
  • Продукция, полуфабрикаты;
  • Сырье;
  • Отходы.

Производственный контроль осуществляется в порядке, установленном техническими регламентами или применяемыми до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов санитарными правилами, а также стандартами безопасности труда, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Обучение по охране труда

         Обучение очное и дистанционное работодателей и работников по программам:

–         Охрана труда;

–         Пожарно-технический минимум;

–         Оказание первой доврачебной медицинской помощи;

–         Гражданская оборона и защита населения от ЧС.

Радиационный контроль

Радиационный контроль – радиационные измерения, выполняемые для контролируемого объекта с целью определения степени соблюдения принципов радиационной безопасности, требований нормативов и контрольных уровней, а также с целью наблюдений за состоянием и изменением радиационной обстановки.

Организации, осуществляющие деятельность с использованием источников ионизирующего излучения, проводят производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности.

Порядок проведения производственного контроля определяется для каждой организации с учетом особенностей и условий выполняемых ею работ и согласовывается с органами исполнительной власти, осуществляющими государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности.

ООО «УМЦ ОТ УГТУ»выполняет измерения ионизирующего излучения в рамках  радиационного контроля.

На все виды работ оформляется свидетельство радиационного качества (заключение)  государственного образца. 

 

Разработка программы производственного контроля

Разработка ППК регулируется ст. 11,32 Федерального закона от 30.03. 1999 №52-ФЗ

Цель программы производственного контроля — обеспечение безопасности и (или) безвредности для человека и среды его обитания вредного влияния объектов производственного контроля путем своевременного выполнения санитарных правил (норм), профилактических мероприятий, организацией и осуществлением контроля за их соблюдением.

Проведение производственного контроля чаще всего нужно предприятиям и организациям, которые работают в направлениях торговли, общественного питания, также в осуществлении у себя производственого контроля заинтересованы гостиницы, аптеки, медицинские центры,  и салоны красоты, а так же другие производственные и общественные помещения.

Если Вам нужна программа производственного контроля, то специалисты нашей лаборатории разработают её для Вас в четко установленные сроки, независимо от специфики деятельности Вашей организации. 

Подать заявку Вы можете по электронной почте [email protected] 

или по телефону 8 (863) 282-63-39. 

Перечень необходимых документов будет Вам направлен в течении 1 рабочего дня.

Разделы ППК

  • Перечень нормативных документов для конкретных видов деятельности данного предприятия
  • Производственный контроль за состоянием условий труда работающих (перечень и периодичность лабораторных и инструментальных исследований вредных производственных факторов)
  • Кратность и объем проведения периодических медицинских осмотров (в том числе с выдачей личной медицинской книжки)
  • Производственный контроль за влиянием деятельности предприятия на окружающую среду и здоровье населения: 1) контроль за выбросами вредных веществ в атмосферный воздух,  2) контроль уровня шума на границе территории предприятия 3)контроль уровня загрязнения почвы отходами производства, 4) контроль содержания вредных веществ в сточных водах предприятий
  • Организация условий накопления, хранения и вывоза отходов
  • Организация дератизационных мероприятий
  • Контроль качества питьевой воды

Нормативные документы

1. Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

2. Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»;

3. Статья 22 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;

4. Статья 26 Федерального закона от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»;

5. Федеральный закон от 17 июля 1999 г. №181-ФЗ «Об основах охраны труда в РФ»;

6. Постановление Правительства РФ от 24 июля 2000 г. № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании»;

7. Постановление Правительства РФ от 10 марта 1999 г. N 263 «Об организации и осуществлении производственного контроля за соблюдением требований промышленной безопасности на опасном производственном объекте». 

нормативный документ на лекарственные средства

Опубликовано

от bewire

нормативный документ на лекарственные средства.

Согласно определению Постановления № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» под нормативным документом понимается документ , устанавливающий требования к контролю качества лекарственного препарата ( содержит спецификация и описание аналитических процедур и испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости для указанных атрибутов качества и т. д.) на основании оценки лекарственного средства. Утверждается компетентным органом при выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство в Союзе и предназначен для постмаркетингового контроля качества лекарственного средства в Союзе;

Стоит отметить, что нормативный документ (НД) не является изобретением Союза и существовал задолго до его образования. В рамках государственной регистрации НД определяется согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» следующим образом:

  • нормативная документация означает документ, содержащий перечень показателей качества лекарственного препарата для медицинского применения, определяемых по результатам соответствующих экспертиз, методов контроля его качества и установленным его изготовителем.

Преобразование нормативной документации в НД сопровождается более точным и подробным определением термина. Определение НД содержит важную информацию о составе этого документа. Как упоминалось выше, ND включает в себя спецификация , описывающая показатели качества, методы их определения и критерии приемлемости. Далее в теле самого НД подробно описана каждая аналитическая методика, используемая для определения той или иной меры качества. НД необходим для лабораторной экспертизы при регистрации ЛП, а также является инструкцией по оценке качества для лабораторий в пострегистрационный период (например, при введении ЛП в гражданский оборот).

В настоящее время требования к разработке НД регламентируются следующими основными документами:

  • Решение № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
  • Решение № 151 «Об утверждении Методических указаний по составлению нормативного документа о качестве лекарственного средства»

При составлении НД важно учитывать, что он базируется в основном на документах Модуль 3 досье. Следовательно, информация в НД не может противоречить информации в Модуле 3.

Как известно, до конца 2025 года все лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, должны пройти процедуру приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. ND является частью досье Module 1 (1.5.7) и прилагается к досье. Хотя в настоящее время при прохождении данной процедуры в РФ известно случаев утверждения запроса НД в РФ . Это относится к определению НД: «Он утверждается компетентным органом при выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство в Союзе и предназначен для постмаркетингового контроля качества лекарственного средства в Союзе» Процедура приведения досье в соответствие с требованиями ЕАЭС не является регистрационной процедурой, поэтому изменение НД невозможно.

Возможно, вскоре ситуация изменится, и будет принят проект изменения Постановления № 78, согласно которому включение НД не будет считаться изменением в отношении национального досье.

Подробнее о службе разработки НД: [email protected]

Справочная информация:

  1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. 23.12.2020) «О Правилах Регистрация и экспертиза лекарственных средств для медицинского применения».
  2. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 09.07.2018 № 151 «Об утверждении Методических указаний по составлению нормативного документа о качестве лекарственного препарата»
  3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (последняя редакция)

Публичные документы A2LA

Следующие документы предоставляются заинтересованным сторонам A2LA и другим заинтересованным сторонам, чтобы понять
Процесс и требования аккредитации A2LA. Эти документы предоставляются из системы электронного документооборота A2LA.
система для предоставления самых последних версий документов. A2LA поддерживает дополнительные документы с особыми требованиями
и имеет контрольные списки для ISO и других стандартов, защищенных авторским правом. Они доступны для клиентов и
Партнерские порталы или по запросу в A2LA. Если у вас есть какие-либо вопросы или вам нужна помощь с документами, не перечисленными здесь,
пожалуйста свяжитесь с нами.

Организация

  • A101 — Устав Американской ассоциации лабораторной аккредитации

  • A105 — Установка A2LA Technical Commedtees

Информация

Информация

Информация

Информация

Информация

.

  • I111 — Билль о правах клиентов A2LA

    • Политики

    • P102 — Политика метрологической прослеживаемости

    • P103 — Политика оценки неопределенности измерений для испытательных лабораторий

    • P103a — Приложение «Политика оценки неопределенности измерений для автомобильных лабораторий и лабораторий по испытанию материалов»

    • P103b — Приложение-Политика оценки неопределенности измерений для испытательных лабораторий биологических наук
    • Приложение-Политика по оценке погрешности измерений для лабораторий электромагнитных испытаний

    • P103d — Приложение-Политика по оценке погрешности измерений для лабораторий строительных материалов и геотехнических испытаний

    • P103E — Приложение -политика по оценке неопределенности измерений для судебных органов оценки соответствия

    • P105 — Политика в области переселения организации

    • P106 — Политика в области филиалов

    • P107 -ACCHRITIT Консенсусные решения Консультативного комитета по испытаниям материалов

    • P111 — Технические консенсусные решения Консультативного комитета по электромагнитным явлениям

    • P112 — Политика по гибким областям

    • P115 — Технические решения по консенсусу из Консультативного комитета по экспертизам

    • P116 — Консенсусные решения из Консультативного комитета по строительным материалам

    • P117- Политика на иностранном комитете

      .

    • P117- Политика на иностранном комитете

    • 10023 — Политика по иностранным материалам

    • P117- Политика по иностранному комитету

      .

    • PLYPITION — на иностранный комитет

      .

    • . Политика удаленной оценки

    • P120 — Политика в отношении спутниковых лабораторий

    • P903 — Политика оценки неопределенности измерений для ISO 15189Тестирование лаборатории

    Требования

    • R101 — Общие требования Accredition of Iso -PEC 17025 Laboratories

    • R102 — Условия для аккредитации

    • R103 — Общие требования — Проверка. — Требования при ссылке на статус аккредитации A2LA

    • R301 — Общие требования — Аккредитация инспекционных органов ISO-IEC 17020

    • R302 — Общие требования — Аккредитация поставщиков профессиональных тестов ISO-IEC 17043

    • R303 — Общие требования — Программа аккредитации поставщиков профессиональных тестов TNI и SSAS

    • R304 — Общие требования: Программа аккредитации производителей эталонных материалов ISO 17034 R307 — Общие требования — Аккредитация органов по сертификации продукции ISO-IEC 17065

    • R311 — Особые требования — Федеральная программа управления рисками и авторизацией

    • R602 — Условия аккредитации медицинских испытательных лабораторий, отвечающих требованиям ISO 15189 и CLIA

    • R603 — Общие требования: проверка квалификации медицинских испытательных лабораторий, отвечающих требованиям ISO 15189 и CLIA

    • R901 — Общие требования к клинической аккредитации — Испытательные лаборатории, отвечающие требованиям ISO 15189

    • R903. Общие требования. Проверка квалификации для лабораторий клинических испытаний, отвечающих требованиям ISO 15189.Требования

    Руководство

    • G103 — Руководство A2LA для оценки неопределенности результатов проверки калибровки размерного калибровки Тела

    • G108 — Руководство по оценке неопределенности для микробиологических методов подсчета

    • G110 — Руководство по балансу неопределенности для электрических параметров

    • G111 — Guidance on Pitch Diameter and Simple Pitch Diameter

    • G112 — Guidance on 5700A-5720A-3458A Artifact Calibration

    • G115 — Guidance on Scopes of Accreditation for Electrical Testing Laboratories

    • G117 — Guidance on Scopes of Аккредитация испытательных лабораторий, зарегистрированных в Комиссии по безопасности потребительских товаров США

    • G118 – Руководство по определению области аккредитации калибровочных лабораторий

    • G122 — Руководство по модификациям методов для лабораторий тестирования наук о жизни

    • G123 — Руководство по аккредитации лабораторий для тестирования каннабиса

    • G125 — A2LA PROMETION Информационной информации

    • G125 — A2LA по повышению информации о невыполнении
    • G125 — A2LA.
    • G127 — Руководство по сообщению о неопределенности — Thunder Scientific

    • G128 — Руководство по представлению о мощности постоянного/переменного тока

    • G129 — Шаблон бюджета погрешности измерений

    • G130 — Низкочастотное измерение S-параметров калибровочных комплектов VNA

    • G132 — Технические рекомендации Консультативного комитета по измерениям (MAC)

    • G133 — Руководство A2LA по планированию проверки квалификации

    • G135 – Руководство по применению P102

    • G136 – Руководство по правилам принятия решений при калибровке

    Формы

    • A308 — Заявка оценщика и информационная анкета

    • F117 — Матрица технического персонала для аккредитации — ISO-IEC 17025

    • F201 — Область аккредитации Список выбора — Лаборатории акустических и вибрационных испытаний

    • F202 Лаборатории по испытанию на наркотики

    • F203 — Область аккредитации Отборочный список — Биологические испытательные лаборатории

    • F204 — Область аккредитации Отборочный список — Калибровочные лаборатории

    • F205 — Список выбора области аккредитации — Химические испытательные лаборатории

    • F208 — Список выбора области аккредитации — Лаборатории испытаний строительных материалов

    • F209 — Область аккредитации Список выбора — Лаборатории электрических испытаний Список для аккредитации — Лаборатории экологических испытаний

    • F210a — Список для аккредитации — Лаборатории для испытаний подземных резервуаров в Кентукки

    • F210b — Список выбора области аккредитации — Лаборатории по восстановлению резервуаров для хранения в Вайоминге

    • F211 — Список выбора области аккредитации — Лаборатории геотехнических испытаний

    • F212 — Список выбора области аккредитации — Лаборатории тепловых испытаний – Список выбора области аккредитации – Экологические испытательные лаборатории свинца

    • F214 – Список выбора области аккредитации – Лаборатории механических испытаний

    • F215 — Список выбора области аккредитации — Лаборатории неразрушающего контроля

    • F219 — Список выбора области аккредитации — Лаборатории испытаний зеленых материалов

    • F226 — Область аккредитации Список выбора — Лаборатории судебной экспертизы

      • Список отбора для аккредитации — Испытательные лаборатории устойчивой энергетики

    • F232 — Список выбора для аккредитации — Организации по отбору проб и измерениям

    • F240 — ASTM D7036 Матрица технического персонала для аккредитации

    • F325 — Список выбора аккредитации — Списка вывода по криминальной проверке

      • .